以3公里為半徑畫一個圓,我們大概可以得到28平方公里的面積。如果繞這個圈走一圈,驅車大概15分鐘就可以走完。
在這樣的范圍內,把這個圓放到中山國家健康科技產業(yè)基地(下稱“中山健康基地”),我們還可以找到一個從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產、高效流通全過程的產業(yè)創(chuàng)新體系。
“優(yōu)惠不如優(yōu)勢”
在中山健康基地的創(chuàng)業(yè)故事中,安士制藥董事長徐孝先的創(chuàng)業(yè)歷程,是大家耳熟能詳的一個。
2003年,有著60年醫(yī)藥從業(yè)經歷的徐孝先,從麗珠集團辭去總裁職務后,選擇了“中山再起”。
當時,這位老人選擇在中山健康基地落戶,無非看重兩個東西:產業(yè)化能力、全方位的服務體系。
從2003年進駐基地至今,安士制藥已成為一家中美雙認證、集科研開發(fā)、生產和市場建設于一體的大型醫(yī)藥集團,其明星產品迪巧鈣在國內處方鈣制劑產品銷量第一。
2007年,諾華旗下山德士制藥尋求在中國的合作項目,恰恰也是看中了中山健康基地的投資環(huán)境和配套服務,選擇了中山。當時還有個小插曲:由于藥品注冊手續(xù)等方面比較繁瑣,中山健康基地及時跟進了這個情況,幫助山德士解決注冊問題,雙方最終牽手成功。
2012年,四位海歸博士創(chuàng)建的中山康方生物醫(yī)藥有限公司落戶中山健康基地,看重的也是這里的產業(yè)生態(tài)和服務體系。3年后,康方生物順利完成A輪融資;8年后,康方生物在港股上市。
企業(yè)進來了,平臺建起來了,閉環(huán)生態(tài)也逐漸建立起來了。
在“優(yōu)惠不如優(yōu)勢”理念下,中山健康基地打出了“六大優(yōu)勢”組合拳:良好的區(qū)位優(yōu)勢、暢通的行業(yè)信息交流、高效率的報批通道、系統(tǒng)的醫(yī)藥銷售網絡、良好的融資渠道、生態(tài)完善的產業(yè)園區(qū)。由此,中山健康基地開始建立一套獨特的服務體系,包括企業(yè)注冊、土地出讓、工程建設、企業(yè)認證、政府扶持項目申報、高新技術企業(yè)與產品認定、海關與進出口、物業(yè)管理、人才引進、企業(yè)推介宣傳、產品注冊等一條龍服務。

成為健康醫(yī)藥“產業(yè)重鎮(zhèn)”
搶時間、爭速度,生物谷大廈改造、智慧健康小鎮(zhèn) GMP廠房、創(chuàng)新孵化集聚區(qū)等系列創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化平臺和配套設施拔地而起,一個現(xiàn)代化、高標準的綜合健康產業(yè)園區(qū)初現(xiàn)雛形。
中山健康基地相關負責人介紹,園區(qū)按GMP、GSP、GLP標準建設的30萬平方米配套設施,縮短了企業(yè)投產周期,從而推動園區(qū)經濟進入了“創(chuàng)新驅動、內生增長”的發(fā)展軌道。
在中山健康基地園區(qū)內,多層次的資本服務體系得以構建,多類型的科技創(chuàng)新服務平臺基本成型,產業(yè)支撐服務平臺已具規(guī)模。
當前,包括新藥研發(fā)外包服務平臺、生物大分子藥物研發(fā)外包服務平臺等科技研發(fā)服務平臺,都能夠在園區(qū)找到;廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心中山分中心、省食品化妝品安全評價中心等檢測服務平臺,也紛紛入駐中山健康基地;星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺、康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺相續(xù)落地運營;以及貫穿企業(yè)成長周期的各類政府引導基金、健康基地直投基金、健康基地直接投資等資本運營服務平臺愈發(fā)成熟。
位于中山健康基地的廣東省藥品檢驗所中山實驗室,于2019年5月正式啟用。該實驗室將主要負責中山、珠海等珠江西岸城市的藥品進口檢驗工作,并提供藥品委托檢驗技術服務。實驗室的建成運行,將有效提升中山市藥品檢驗檢測技術能力,協(xié)同強化中山藥品安全監(jiān)管,對全面提升藥品質量檢驗水平、推動藥品向高質量發(fā)展提供技術支撐。
就產業(yè)化能力而言,中山健康基地已經成為大灣區(qū)健康醫(yī)藥領域的產業(yè)重鎮(zhèn)。

3公里范圍內的產業(yè)配套
如今,如果一家新藥研發(fā)企業(yè)落戶中山健康基地,那么3公里范圍內,這家企業(yè)可以找到這樣的產業(yè)配套:
在研發(fā)方面,有康晟動物細胞培養(yǎng)產品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、維石新藥非臨床研發(fā)服務平臺、中藥破壁技術研發(fā)服務平臺、生物醫(yī)藥研發(fā)公共實驗平臺;
在檢測服務領域,中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗檢測中心(中山)、廣東省藥品檢驗所中山實驗室、廣東省制藥產業(yè)計量測試中心等一批國家級和省級檢測機構已進駐;
在動物實驗平臺方面,有南模遺傳修飾動物模型技術服務平臺、中測動物實驗室、君睿動物實驗中心;
在成果轉化方面,香港大學-廣東藥科大學生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺,金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺可提供成果轉化服務;在生產方面,康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CART病毒載體CDMO平臺、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺,安士制藥軟膠囊CMO平臺等可提供工藝研發(fā)和商業(yè)生產。
這樣的產業(yè)響應、服務配套能力,是經過近30年的積淀,不斷累加的結果。
優(yōu)質企業(yè)、重大項目帶來的集聚效應遠遠超過其本身的經濟效益,一個大企業(yè)可以帶動一條完整產業(yè)鏈的發(fā)展。
今年2月,中山市委書記賴澤華到火炬開發(fā)區(qū)調研時指出,招商引資要在“優(yōu)”上下功夫。
2021年“3·28”洽談會上,火炬開發(fā)區(qū)上臺簽約項目就集中體現(xiàn)了“優(yōu)中選優(yōu)”的思路,如備受關注的健康醫(yī)藥領域的萊博瑞辰骨科一類新藥項目,是由國際治療骨質疏松癥和骨關節(jié)炎疾病科學家歷時15年領銜研發(fā)的產品,其看點是“全球獨創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類新藥項目”,這也意味著項目引入國內后,將填補骨壞死和骨質疏松靶向治療的空白。這個項目,正是中山健康基地所引進的。
一類新藥項目集聚背后
無獨有偶。2020年,中山健康基地引進的廣東金城金素總部項目,也有1個一類新藥(“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制超級抗生素)、2個二類新藥在健康基地落戶。同年12月,金城金素全資子公司賽法洛藥業(yè)超級抗生素一類新藥利他唑酮(LT-01)在浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院Ⅰ期臨床研究中心召開啟動會,正式啟動國內Ⅰ期臨床試驗。LT-01是賽法洛藥業(yè)擁有的全球自主知識產權的化藥一類新藥,是國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制支持項目。
在更早之前,健康基地集團園區(qū)企業(yè)中昊藥業(yè)研發(fā)生產的一類新藥欣比克本維莫德乳膏,在去年12月首次被納入國家醫(yī)保藥品目錄,并在今年3月1日起正式執(zhí)行。中昊藥業(yè)研發(fā)及生產的新藥欣比克本維莫德乳膏,是皮膚科領域中國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥,也是銀屑病領域惟一一個中位緩解期長達9個月的外用藥物。
一類新藥項目有多重要?中國科學院院士陳凱先曾在2020南京國際生命健康科技大會上透露,2018年我國有10個1類新藥獲批上市,2019年有12個。而在2008-2017年9年時間內,這是數據是31個,平均一年不到4個。
從這個角度來說,一類新藥項目不斷落戶,也表明中山健康基地的產業(yè)號召力正在不斷地強化。
萊博瑞辰骨科一類新藥項目落戶中山健康基地后,將進一步擴充中山創(chuàng)新藥要發(fā)產業(yè)化版圖。據悉,該項目目前已完成工藝路線、藥學、藥效學、毒理學主要研究,已在美國FDA完成I期臨床試驗,計劃2021年底在國內申報I期臨床,預計5年內申報新藥上市,有望成為同領域國際首創(chuàng)“重磅”創(chuàng)新藥。